《關(guān)于加快推進(jìn)蘇州市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的若干措施》解讀

    2019年4月4日，《關(guān)于加快推進(jìn)蘇州市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的若干措施》（以下簡稱《若干措施》）經(jīng)市政府第62次常務(wù)會議審議討論通過，4月16日蘇州市人民政府辦公室文件蘇府辦〔2019〕69號公開發(fā)布。現(xiàn)對該《若干措施》解讀如下：
    一、起草背景
    2018年，江蘇省政府出臺了《關(guān)于推動生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的意見》，我市成立了推進(jìn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集聚發(fā)展領(lǐng)導(dǎo)小組，印發(fā)了《關(guān)于加快推進(jìn)蘇州市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集聚發(fā)展的指導(dǎo)意見》，構(gòu)建了全市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)“1+N”發(fā)展模式。
    為貫徹落實《江蘇省政府關(guān)于推動生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的意見》《關(guān)于加快推進(jìn)蘇州市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集聚發(fā)展的指導(dǎo)意見》等政策文件精神，聚力培育先導(dǎo)產(chǎn)業(yè)，按照市政府有關(guān)工作部署，市發(fā)改委會同相關(guān)職能部門和蘇州工業(yè)園區(qū)等板塊，牽頭編制了《若干措施》。
    二、起草過程
    自2018年底以來，市發(fā)改委多次走訪信達(dá)生物、基石藥業(yè)、蘇州醫(yī)工所等重點企業(yè)和研發(fā)機構(gòu)，召開專題座談會，在深入細(xì)致了解生物醫(yī)藥企業(yè)發(fā)展過程中遇到的難點堵點及政策訴求的基礎(chǔ)上，會同市財政局、科技局、工信局、衛(wèi)健委、市場監(jiān)管局、醫(yī)保局等單位，結(jié)合蘇州生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展實際，編制形成了《若干措施》（初稿）。
    在《若干措施》起草完善過程中，市政府相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)多次帶隊，赴各地生物醫(yī)藥企業(yè)和重點板塊調(diào)研、座談，并專題研究部署《若干措施》起草工作，對文稿涉及的政策標(biāo)準(zhǔn)和任務(wù)舉措作了具體指導(dǎo)。
    3月29日，市政府辦公室向各市（區(qū)）人民政府（管委會）和市級有關(guān)部門再次征求了意見建議，市發(fā)改委及時對反饋意見加以歸納吸收，對《若干措施》文稿再一次修改完善。
    4月4日，《若干措施》經(jīng)市政府第62次常務(wù)會議審議討論通過。4月15日，市政府辦公室以蘇府辦〔2019〕69號公開發(fā)布《若干措施》。
　　三、主要內(nèi)容
　　《若干措施》共5章24條，主要聚焦新藥創(chuàng)制、高端醫(yī)療器械和前沿生物技術(shù)，根據(jù)企業(yè)不同發(fā)展階段采取支持鼓勵研發(fā)創(chuàng)新、優(yōu)化審評審批流程、優(yōu)化產(chǎn)業(yè)環(huán)境等措施，力爭形成一批具有自主知識產(chǎn)權(quán)、質(zhì)量對標(biāo)國際的優(yōu)秀成果，引進(jìn)一批掌握核心技術(shù)、具備國際影響力的產(chǎn)業(yè)項目，培育一批創(chuàng)新能力卓越、優(yōu)勢領(lǐng)域競爭力強的本土企業(yè)。
　　支持研發(fā)創(chuàng)新部分，主要針對企業(yè)或機構(gòu)開展新藥、醫(yī)療器械和仿制藥研發(fā)以及取得相關(guān)資質(zhì)認(rèn)證給予資助，同時在臨床試驗資源和建立倫理委員會等方面提出了相應(yīng)工作舉措。
　　推動產(chǎn)業(yè)發(fā)展部分，主要針對項目產(chǎn)業(yè)化、企業(yè)技術(shù)改造、研發(fā)生產(chǎn)模式創(chuàng)新和開拓國內(nèi)外市場等方面給予資金支持，同時重點提出了優(yōu)化新藥和醫(yī)療器械審評審批、探索非化學(xué)合成類生物醫(yī)藥項目和化學(xué)合成法原料藥生產(chǎn)項目分類審批監(jiān)管、推廣應(yīng)用地產(chǎn)創(chuàng)新藥品和醫(yī)療器械等方面的工作舉措。
　　優(yōu)化發(fā)展環(huán)境部分，主要針對引進(jìn)創(chuàng)新機構(gòu)、重大項目和企業(yè)總部、人才金融支持、建立公共平臺和支撐體系等方面明確了相應(yīng)資金支持和任務(wù)舉措。
　　下一步，蘇州市各地各部門將在臨床試驗資源、倫理委員會、加快審評審批、地產(chǎn)新藥納入醫(yī)保等方面進(jìn)一步加大工作推進(jìn)力度，為推動全市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展作出更大努力。

相關(guān)稿件：市政府辦公室印發(fā)關(guān)于加快推進(jìn)蘇州市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的若干措施的通知